制氧机CE认证标准
【概要描述】医用制氧机想要出口欧盟，进入欧盟市场需要办理CE认证，产品符合欧盟安全标准。
随着人们生活水平的提高，保健意识也逐渐增强，吸氧将逐步成为家庭和社区康复中一种重要手段。家庭医用制氧机使用方便，体积轻巧，易于移动，因此受到保健人群的喜爱。医用制氧机想要出口欧盟，进入欧盟市场需要办理CE认证，产品符合欧盟安全标准。
在国内对于医疗器械有明确规定，必选要同时满足以下三个条件才属于医疗器械：当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上；要有医疗器械注册证；必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。少一个条件，都只能将其归为保健制氧机。医用制氧机CE认证一般需要满足EMC电磁兼容指令和LVD指令，因使用场所、产品性能不同标准有所不同。
制氧机CE认证参考标准：
EN 55014家用和类似电器的安全规范
EN 61000电磁兼容
EN 60335家用电器及类似电器的安全
IEC 60601医用电气设备
健合医用制氧机，质量过硬，通过了国内外多个产品认证，获得ISO13485医疗器械认证（2016：CN15/31531），欧盟CE认证（FI17/07015），欧盟RoHS环保认证（170310040GZU-002），绝对的信心之选。
